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威海市中心医院药物临床试验机构简介

发布时间:2022-09-22  点击:

威海市中心医院于2018年7月首次通过国家食品药品监督管理局审批成为国家药物临床试验机构,至今,已完成四个专业的药物临床试验机构备案(药临床机构备字2020000959),分别为血液内科专业、呼吸内科专业、内分泌专业、肿瘤内科专业,具有承担国内Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药临床研究的资格。目前,机构已完成和正在进行的各类药物临床试验几十余项。希望通过药物临床试验这个平台,加强与国内外同行间的交流与合作,提升医院的科研学术水平及医疗水平。

威海市药物临床试验机构致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系,目前已形成了完善的管理体系包括质量管理体系、资料管理体系、药物管理体系、质量管理体系、急救预案体系等。我们承诺严格按照《药物临床试验质量管理规范》进行试验,充分保障受试者的各种合法权益,如知情同意权、与临床试验有关的检查费及试验用药物免费(如适用)、受试者随时退出临床试验权等。

威海市中心医院药物临床试验机构将把药物临床试验的高质量开展作为平台建设的长期工程,严抓临床试验质量管理,我们将会以优秀的科研团队、先进的医疗设备、标准的操作规程及严格的质控体系,认真完成每一项临床试验,诚挚欢迎药品研发单位及CRO公司来我院洽谈药物临床试验工作。

威海市中心医院机构办地点:威海市中心医院综合楼连廊三楼

电话:0631-3917508

邮箱:whszxyygcp@126.com


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