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2019年威海市中心医院临床试验小结

发布时间:2020-03-02  点击:

岁月不居,时节如流。2019年,威海市中心医院药物临床试验机构和全院临床试验专业组通过共同努力,我院临床试验的各项工作持续稳步的开展。

2019年威海市中心医院正在开展的临床试验项目五项。截止到2019年12月,威海市中心医院临床试验各项目情况如下:血液内科开展的治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床试验,入组12例,入组例数在全国的41家分中心当中排在第3位; 呼吸内科承接的治疗晚期或复发性非鳞状细胞、非小细胞肺癌的三期临床研究,自2019年1月23日启动后,筛选5例,入组4例,目前整个项目已结束筛选;介入血管外科承接的颅内血栓抽吸导管系统用于治疗急性缺血性卒中的注册试验筛选28例,入组27例;心血管内科承接的波科国际医疗贸易(上海)有限公司发起的Promus PREMIER™ 铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统在中国的上市后研究,已入组39例,进入随访阶段;肾内科承接的拜耳医药保健有限公司发起的DRENAL/长效硝苯地平控释片用于高血压未控制的慢性肾脏病患者的观察性研究,入组全部结束,57例均进入随访阶段。

药物临床试验关乎百姓的用药安全,作为国家药物临床试验机构,我院将继续秉承并发挥着“工匠精神”,下足功夫,坚持以“稳步提升药物临床试验质量”为管理目标,坚持不懈地推进GCP建设,建设好威海市中心医院国家药物临床试验机构平台,切实保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。

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